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药品生产质量管理工程书籍详细信息
- ISBN：9787562862451
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：暂无出版时间
- 页数：376
- 价格：暂无价格
- 纸张：暂无纸张
- 装帧：暂无装帧
- 开本：暂无开本
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求，即质量保证系统，厂房、设施、设备管理，物料管理，生产管理，质量控制实验室管理，共六章。下篇以特殊类别产品为例，包括无菌药品、生物制品、中药、原料药，共四章，在章节中阐述各类产品的特点和风险。 本教材可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书，同时也可作为药品生产企业从事生产、质量管理等相关工作的工程技术人员的参考用书。
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其它内容：
书籍介绍
本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求，即质量保证系统，厂房、设施、设备管理，物料管理，生产管理，质量控制实验室管理，共六章。下篇以特殊类别产品为例，包括无菌药品、生物制品、中药、原料药，共四章，在章节中阐述各类产品的特点和风险。 本教材可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书，同时也可作为药品生产企业从事生产、质量管理等相关工作的工程技术人员的参考用书。
书籍真实打分
故事情节：4分
人物塑造：7分
主题深度：8分
文字风格：7分
语言运用：5分
文笔流畅：5分
思想传递：3分
知识深度：3分
知识广度：9分
实用性：5分
章节划分：5分
结构布局：5分
新颖与独特：5分
情感共鸣：8分
引人入胜：3分
现实相关：8分
沉浸感：8分
事实准确性：6分
文化贡献：3分
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：7分
网站更新速度：9分
使用便利性：4分
书籍清晰度：6分
书籍格式兼容性：8分
是否包含广告：9分
加载速度：4分
安全性：9分
稳定性：6分
搜索功能：7分
下载便捷性：6分
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下载评价
网友 家***丝：好6666666
网友 孙***夏：中评，比上不足比下有余
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