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解读《药品注册管理办法》书籍详细信息
- ISBN：9787521417876
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2020-05
- 页数：暂无页数
- 价格：41.80
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介绍不同之处背后的政策要求，第三部分对常见问题进行相关的解答。全书对新颁布的药品注册管理办法中有变化的条款和相关法律法规逐条进行了全方位、权威的、详尽的解读，使相关企业从深层次、多角度全面理解中国的药品卫生改革带来的积极效应，本书内容全面，实用性较强，适合药企管理者和相关人员阅读使用。
书籍目录：
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作者介绍：
张哲峰博士，二级教授 ，北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监 ，首席咨询师。中国药学会抗生素专业委员会委员、科技部“新药创制重大专项”评委会成员、农业部兽药审评专家、北京市及河北省科技成果评审专家、国家“十三五”重点出版物《中华医学百科全书》编委、沈阳药科大学“药品注册与技术评价”专题学者、北京理工大学硕士导师、《中国药学杂志》《全球药讯》《药物与临床》《药品评价》等杂志编委。在国家药品审评中心工作期间参与起草了《化学药物杂质研究技术指导原则》《化学药品变更研究技术指导原则》《化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求》等9项技术指导原则和审评指南。
出版社信息：
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书籍摘录：
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书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：7分
主题深度：3分
文字风格：6分
语言运用：3分
文笔流畅：8分
思想传递：6分
知识深度：5分
知识广度：7分
实用性：8分
章节划分：6分
结构布局：9分
新颖与独特：3分
情感共鸣：6分
引人入胜：3分
现实相关：8分
沉浸感：3分
事实准确性：3分
文化贡献：8分
网站评分
书籍多样性：9分
书籍信息完全性：3分
网站更新速度：8分
使用便利性：7分
书籍清晰度：8分
书籍格式兼容性：4分
是否包含广告：4分
加载速度：8分
安全性：9分
稳定性：8分
搜索功能：8分
下载便捷性：8分
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下载评价
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网友 孙***夏：中评，比上不足比下有余
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